Компрессионное белье сертифицированное по ral gz 387. Компрессионный трикотаж: показания, виды, выбор. Зарубежные производители компрессионного трикотажа

Выбор компрессионного трикотажа – сложная задача. Если размеры достаточно легко можно подобрать самостоятельно, а класс компрессии – с помощью врача, то определиться с производителем бывает не так легко. Чтобы облегчить вам этот процесс, расскажем об основных производителях трикотажа с кратким описанием каждого из них.

Зарубежные производители компрессионного трикотажа

Около 60% от общей доли на европейском рынке компрессионного трикотажа занимает продукция производителей Medi и Sigvaris. Вот уже несколько десятилетий эти предприятия по праву считаются лидерами отрасли по качеству изделий, медицинским свойствам трикотажа, инновационным технологиям производства и своему вкладу в проведение клинических исследований в сфере лимфологии и флебологии.

Далее следуют менее дорогие, но тоже высококлассные бренды. Их отличает широкий ассортимент выпускаемой продукции (как по количеству предлагаемых коллекций, так и по широте размерной сетки, а также цветовой гаммы), использование натуральных материалов (например, хлопковые и каучуковые нити), возможность изготовления изделий по индивидуальным заказам.

Трикотаж эконом-класса, который выпускают зарубежные фабрики Tonus и Relaxsan, вполне сопоставим по качеству и надежности с отечественным производством.

Отечественные производители компрессионного трикотажа

Ведущие российские бренды сегодня способны предложить продукцию, вполне сопоставимую с уровнем лучших зарубежных образцов. Этого удается добиться за счет использования высококачественного импортного сырья, многоступенчатой системы контроля качества, регулярной стажировке сотрудников за рубежом. За счет того, что производство компрессионного трикотажа ведется на территории нашей страны им удается выпускать товары по доступной для покупателей цене.

Помните, что компрессионный трикотаж – это медицинское белье, которое необходимо для правильной работы кровеносной системы человека и предупреждения серьезных патологий. Приобретайте его только в проверенных магазинах, в частности, в интернет-магазине «НетРан». В таком случае вы получите гарантированное качество и оригинальную продукцию, сопровождающуюся всеми необходимыми сертификатами.

Вы бы купили лекарственное средство, зная, что оно не проходило должных клинических испытаний и вообще не зарегистрировано? Наверное, только в случае совсем безнадежной ситуации!

Противоварикозный компрессионный трикотаж - такое же лечебное средство, поэтому соответствие специализированным (для данного вида медицинского изделия) стандартам - первое, на что должен обратить ответственный покупатель при выборе изделия. Ведь не секрет, что все больше россиян начинают более ответственно подходить к своему здоровью и следуют рекомендациям специалистов носить компрессионные колготки, чулки или гольфы для профилактики развития варикоза. На этой волне на российском рынке - в аптеках и специальных ортопедических салонах - появилось и теперь представлено огромное множество марок компрессионного трикотажа. И без должной подготовки, неопытный и плохо осведомлённый потребитель может «попасть» - купить бесполезное, некачественное, недолговечное, а то и вовсе вредное изделие.

И тут на помощь спешат специализированные стандарты, которые являются ГЛАВНЫМ индикатором того, что изделие эффективно и действительно поможет вам. Итак, запомните три основных правила при выборе марки компрессионного трикотажа:

1. Покупайте лечебный компрессионный трикотаж только тех марок, которые имеют хотя бы один из общепризнанных мировых стандартов качества для компрессионных изделий.
2. Удостоверьтесь, что данная марка соответствует стандарту на сайте данного стандарта. К сожалению, некоторые недобросовестные производители и дистрибьюторы считают российских потребителей «наивными лохами» (а заодно и своих конкурентов) и лепят логотип стандарта на упаковку, не имея на то никаких оснований.
3. Чем больше потребность в лечебном эффекте (и меньше допустимость компромисса «Эффективность-Эффектность»), тем более строгий стандарт вам необходимо брать в качестве базового критерия отбора.

А теперь подробнее раскроем каждое правило.

Выбираем общепризнанные стандарты качества медицинского компрессионного трикотажа

Итак, почему так важно соответствие медицинского компрессионного изделия требованием специализированного стандарта? Главное и решающее отличие компрессионного трикотажа, соответствующего международному стандарту качества, от «несоответствующей» продукции состоит в том, что такой трикотаж прошел точные и четко регламентированные процедуры проверки медицинского качества и безопасности, а именно:

• соответствие декларируемому (на упаковке и ярлыке) уровню давления - классу компрессии; наличие правильного («физиологического») распределения давления на протяжении изделия - то есть гарантия нужного лечебного эффекта с пользой и без вреда;
• гарантия сохранности компрессионных свойств в процессе ежедневного использования и в ходе всего срока службы;
• степень жесткости/эластичности изделия;
• всё это с учетом анатомических мерок пациента - то есть для каждого размера и в рамках существующего размерного шага;
• также регламентируется состав материала и текстильная безопасность изделия.

Как мы видимо - всё очень серьезно и сурово! Просто купить соответствующее оборудование, сырье и запустить производство в ближайшем Сковье недостаточно!

На данный момент в мире наиболее распространены (то есть представлены продуктово и географически) следующие стандарты качества для медицинского компрессионного трикотажа:

• Немецкий стандарт RAL-GZ 387
• Французский стандарт AFNOR
• Американский стандарт
• Британский стандарт BSI

В последнее время были предприняты большие усилия по созданию единого европейского стандарта, но в итоге предварительный вариант ENV 12718 был отвергнут большинством членов комитета по стандартизации после более чем 13 лет работы. Только Немецкий стандарт и позже, следуя его примеру, Голландские нормативные акты взяли в работу разумные требования рабочего варианта единого стандарта, так что именно Немецкий стандарт на текущий момент в максимальной степени отражает единые подходы к производству и тестированию эффективности медицинских компрессионных изделий, справедливо получив статус «золотого стандарта» в этой категории. В частности речь идет о тех важных требованиях, которые определяются как обязательные для эффективного медицинского компрессионного трикотажа. О них мы уже рассказали выше.

Были попытки разработать подобный стандарт и на американском рынке - в целях обеспечения врачебного сообщества и пациентов медицинскими компрессионными изделиями с действительно контролируемым лечебным эффектом. В результате был достигнут некий компромисс, не закрепленный каким-либо единым стандартом: рабочая группа по стандартизации согласилась на основных требованиях европейского пре-стандарта ENV 12817 (в большой степени реализованных в немецком RAL-GZ 387), за исключением такого, как уровни давления для компрессионных классов. Было принято решение использовать исторически сложившиеся в США диапазоны.

Логично задаться вопросом - а как же российские стандарты качества для МКТ? К сожалению, уровень научно-исследовательской, экспертной и производственной российской базы по этому направлению настолько низок, что отсутствие какой-либо системы контроля именно медицинского качества МКТ вряд ли должно кого-то удивлять. Остается довольствоваться тем, что у нас проводится формальная процедура проверки соответствия изделий общим техническим требованиям ГОСТ (по сути, проверка текстильного качества и безопасности изделия).

Итак, изучив текущее положение дел в мире, можно уверенно резюмировать: а) либо немецкий стандарт RAL-GZ 387 применяется как основной регламентирующий документ для сертификации медицинских компрессионных изделий; б) либо существует общее понимание и единое мнение, что немецкий стандарт RAL-GZ 387 гарантирует высочайшее качество и медицинскую эффективность лечебного компрессионного трикотажа.

Таблица 1. Стандарты качества медицинских компрессионных изделий

Таблица 2. Диапазоны компрессионных классов, мм рт. ст.

Вторая таблица демонстрирует нам свойства эластического материала и даёт ответ на этот вопрос. Компрессионные изделия изготовлены из эластических нитей, которые естественным образом обладают определенными допусками растяжимости (выделены жёлтой заливкой). Для того, чтобы гарантировать четкую принадлежность компрессионного изделия конкретному диапазону (и классу) давления, необходимо заложить промежутки между этими диапазонами.

Это обязательное условие для проведения качественных тестов в «полевых условиях». Без соблюдения этого условия не будет возможности определить, к какому точно классу компрессии относится данное изделие.

Для наглядности рассмотрим «неудачный» пример - так, согласно американскому стандарту, компрессионное изделие с давлением около 20 мм рт. ст. в области лодыжки может относиться как к первому (15-20), так и второму (20-30) классу компрессии. И в какую коробку его паковать?

В связи с тем, что такой контроль качества сопряжен с затратами на опытные образцы, должна существовать возможность получения образцов у производителя, дилеров или медицинских центов. Сегодня подобная опция гарантируется только в отношении сертифицированных по RAL-GZ производителей - и это помимо обязательной ежегодной сертификации производителем каждого вида изделия. Эта система двойного контроля является уникальной и заметно выделяет немецкий стандарт на фоне аналогов.

Немаловажным является то, что в рамках процедур контроля качества компрессионных свойств (точности диапазонов давления) в соответствии со стандартом RAL-GZ прописано использование наиболее современного и продвинутого оборудования, а именно - устройство HOSY-System, позволяющее в процессе измерения сопоставить друг с другом несколько точек измерения (подобную возможность предоставляет также устройство MST). Остальные измерительные устройства позволяют измерять давления только в одной точке обособленно от других.

Наконец, для обеспечения пациенту возможности получить лечебный эффект здесь и сейчас крайне важно воплотить правильные компрессионные характеристики в серийное изделие со стандартным набором размеров. Стандарт RAL-GZ позволяет решить эту задачу благодаря так называемому «коридору давления», гарантирующему обозначенный уровень компрессии (например, 18-21 мм рт.ст.) для определенного диапазона окружностей в измеряемых точках. Этот «коридор», позволяет серийно производить эффективное лечебное изделий для 95% пациентов. Для остальных же всегда есть возможность изготовления изделия на заказ по индивидуальным меркам.

Таким образом, еще более сузим первое золотое правило - выбирайте компрессионный трикотаж, соответствующий самому продуманному и продвинутому немецкому стандарту RAL-GZ 387, - трикотаж с максимальной эффективностью и надежностью!

Выбираем сертифицированую марку медицинского компрессионного трикотажа

Теперь мы знаем, что главный вопрос продавцу-консультанту ортопедической аптеки или салона - это «Какая марка у вас соответствует международному стандарту качества медицинского компрессионного трикотажа?». Далее вас может ждать целых три подвоха:

Выбираем правильный модельный ряд

Важно понимать, что если medi входит в список сертифицированных по RAL-GZ 387 компаний, это вовсе не значит, что весь компрессионный трикотаж medi подходит для лечения варикоза и других венозных патологий.

Весь компрессионный трикотаж Sigvaris соответсвует мировому стандарту качества — RAL-GZ 387.

Почему так важно выбирать качественный компрессионный трикотаж? Приобретая дешевые изделия сомнительного качества, можете не сомневаться: они быстро потеряют компрессионные свойства. Кроме того, нужно помнить, что компрессионный трикотаж — это метод коррекции и лечения заболеваний, поэтому подходить к выбору нужно ответственно. Существуют специальные мировые стандарты, контролирующие производство и эффективность. Эталон такой сертификации — стандарт качества RAL.

Что гарантирует сертификат RAL?

• изделие строго соответствует заявленном классу компрессии;
• компрессия распределена равномерно и правильно;
• изделия выполнены из материалов, не вызывающих аллергии;
• используемые материалы позволяют коже дышать, обеспечивают влагообмен;
• все заявленные свойства должны сохраняться не менее полугода при ежедневной носке и стирке.

Компрессионный трикотаж бывает необходим и мужчинам, и женщинам. Только правильно подобранное белье может распределить давление, чтобы кровообращение в ногах было равномерным, а стенки сосудов не травмировались. Поэтому в ассортименте Sigvaris есть линейка Comfort — серия, которая подходит всем. Это уникальное сочетание лечебного эффекта, комфорта в носке и внешней эстетики.

Преимущества серии Comfort от Sigvaris:

• Очень тонкие эластановые нити создают привлекательный внешний вид.
• Специальная фактура с уникальным плетением делает компрессионное белье мягким и шелковистым на ощупь.
• Оптимальный уровень компрессии гарантированно продержится более полугода даже при ежедневной носке.
• Скрыть капилляры и выступающие венки поможет специальная полупрозрачная структура.
• Трикотаж легко надевать и снимать, а плоские швы не оставляют следов на коже.
• Изделия серии Comfort устойчивы к воздействию ультрафиолета, различных мазей, масел и косметических средств.
• Универсальные изделия подойдут мужчинам и женщинам, в любое время и для любого стиля одежды.

Состав серии Comfort:

• 65% полиамид
• 35% эластан

Эта линейка неслучайно названа «Комфорт» — с ней вам будет максимально удобно. Колготы этой серии рекомендованы к использованию при варикозном расширении вен малого таза и промежности, а также после липосакции.

Обратите внимание, что лечебный компрессионный трикотаж необходимо приобретать по назначению врача и в соответствии с таблицей подбора размера. Если у вас остались сомнения, обязательно проконсультируйтесь со специалистами компании «Ортовен»: здесь вам ответят на все интересующие вопросы и обязательно помогут с выбором.

Чувствуйте себя уверенно в колготках серии Comfort от Sigvaris! Оцените все преимущества швейцарского качества, лечебную эффективность и привлекательный внешний вид. Ваши ноги будут чувствовать себя прекрасно!

Хотите узнать, что такое ? Весь компрессионный, госпитальный, профилактический и лечебный трикотаж Jobst, в отличие от многих других марок, представленных на рынке Санкт-Петербурга, официально сертифицирован на предмет соответствия одному из самых строгих европейских стандартов качества для эластичных медицинских компрессионных изделий, известному под названием RAL-GZ 387.

Что именно регламентируют нормы стандарта RAL-GZ 387 в отношении производства лечебного трикотажа? Прежде всего, регламентируются следующие моменты:

• Состав и безопасность используемого материала
• Компрессионные свойства изделий
• Степень эластичности
• Уровень прочности выпускаемого трикотажа
• Требования к упаковке и маркировке компрессионной продукции
• Многое другое.

Что касается маркировки, то в соответствии с требованиями стандарта RAL-GZ 387, весь производимый лечебный компрессионный трикотаж необходимо маркировать в миллиметрах ртутного столба и с точным указанием соответствующего класса компрессии (I-IV). Подбор изделия всегда индивидуален, так как размер подбирается исключительно исходя из индивидуальных анатомических мерок конечностей каждого отдельно взятого пациента.

Что еще гарантирует соответствие высокого качества компрессионного трикотажа Jobst соответствующим требованиям стандарта RAL - GZ 387? Наличие у компрессионной продукции сертификата RAL гарантирует, что лечебный профиля давления при ежедневном использовании и каждодневной стирке будет сохраняться в течение 6 месяцев. Использование измерительной системы HOSY для поддержания постоянного контроля производственных процессов, помимо высочайшего качества, гарантирует также повышенную медицинскую эффективность поступающего в продажу трикотажа Jobst.

Точки зрения обеспечения лечебного и профилактического эффектов, в соответствии со стандартом Ral давление, обусловленное классом компрессии, обязано распределяться следующим образом: все 100% - на уровне лодыжек, чуть меньше (70 %) - на уровне верхней трети голени, наконец, 40 % - на уровне верхней трети бедра. При таких условиях достигается правильное физиологически распределенное давление, которое постепенно снижается в направлении к бедру от лодыжек. Создаваемый убывающий градиент давления активно стимулирует отток венозной крови от ног к сердцу, что и обеспечивает высокую медицинскую эффективность профилактического и лечебного трикотажа.

Наличие у компрессионной продукции Jobst сертификата RAL GZ 387 является надежной гарантией высокого качества и подтверждением высокого уровня эффективности при её применении для профилактики и лечения флебологических заболеваний!

Компрессионная терапия является ключевым звеном в консервативном лечении заболеваний венозной и лимфатической системы. Традиционное эластичное бинтование конечности с применением эластичных бинтов различной степени растяжимости обладает рядом существенных недостатков. В первую очередь к ним стоит отнести необходимость врачебного присутствия при наложении бандажа , большое количество эластичных бинтов ненадлежащего качества, а также быстрая потеря их компрессионных свойств. Прекрасной альтернативой эластичному бинтованию служат современные медицинские компрессионные изделия - компрессионный трикотаж, чулки, колготы, гольфы.

К основным преимуществам компрессионного трикотажа следует отнести:

• равномерное распределение давления, программируемое компьютером при изготовлении изделия и, как следствие, отсутствие необходимости врачебного участия при надевании;
• прочность и длительное сохранение компрессионных свойств (при ежедневной носке срок службы составляет 5-6 месяцев);
• удобство, комфорт, а также эстетический внешний вид изделия;
• возможность выбора необходимой степени компрессии по показаниям.

Назначение трикотажа, как изделия медицинского назначения, должно осуществляться строго врачом с учетом показаний и противопоказаний.

Дополнительная информация:

Каковы показания и противопоказания к ношению компрессионного трикотажа?

Показания к применению компрессионного трикотажа:

К основным противопоказаниям к применению компрессионного трикотажа относятся заболевания периферических артерий на поздних стадиях, тяжелые неврологические нарушения, лимфангииты , а также индивидуальная непереностимость к компонентам изделия.

Чем отличаются разные виды компрессионного трикотажа?

По степени давления на область лодыжки выделяют пять классов компрессии медицинского трикотажа:

• профилактический (менее 18 мм рт. ст.)
• I класс (18 – 21 мм рт. ст.)
• II класс (23 – 32 мм рт. ст.)
• III класс (34 – 46 мм рт. ст.)
• IV класс (> 49 мм рт. ст.)

Выбор степени компрессии осуществляется лечащим врачом по индивидуальным показаниям.

На сегодняшний день на рынке компрессионного трикотажа присутствуют изделия как для нижних конечностей (гольфы, чулки и колготки) так и для верхних конечностей (рукава и перчатки). Что касается выбора типа трикотажа для нижних конечностей, то в большей степени здесь играют роль такие факторы как личное предпочтение пациента и врача. Следует отметить, что с медицинской точки зрения колготки не имеют никаких преимуществ перед чулками, но в пользовании довольно неудобны. Компрессионный трикотаж подбирается только в соответствии с индивидуальными размерами, которые снимает врач на очном приеме, либо специально обученный консультант в салоне. Неправильно подобранный трикотаж будет доставлять максимум дискомфорта при носке и не принесет пользы. Кроме того, врач либо консультант должны объяснить, как правильно надевать компрессионное изделие. Также существуют специальные устройства для быстрого и удобного надевания трикотажа в домашних условиях - так называемые «батлеры».

Как выбрать компрессионный трикотаж, чулки или колготки, особенности размеров. Какие модели и какие производители выбирать. бернд или нонейм? Почему такая разница в цене? Как часто обновлять?

Ассортимент компрессионного трикотажа, представленного на рынке весьма велик, однако не все изделия являются качественными. Перед покупкой трикотажа необходимо убедиться, что он соответствует основным нормативам, предъявляемым к качеству медицинских изделий.

В настоящее время наиболее распространены пять стандартов компрессионных изделий.

• British Standard – BS:6612; 1985;
• German Standard – RAL-GZ 387; 1987;
• French Standard – ASQUAL;
• A draft European Standard – ENV 12718; 2001;
• USA Standard.

В Российских клинических рекомендациях по диагностике и лечению хронических заболеваний вен описано применение трикотажа, соответствующего стандарту RAL 387. Это обусловлено, в первую очередь, тем, что, до настоящего времени, в Россию поставляется только трикотаж указанного стандарта, а это 6 основных фирм:

• Bauerfeind (Германия)
• BSN-Jobst (Германия)
• Medi (Германия)
• OFA Bamberg (Германия)
• Sigvaris (Швейцария)
• Venosan (Швейцария)

Основное отличие компрессионного трикотажа, соответствующего международному стандарту качества, от «некачественной» продукции состоит в том, что этот трикотаж прошел наиболее точные процедуры проверки, в таких изделиях существует физиологическое распределение давления, проверенное на специальных устройствах. Кроме того, стандарт качества регламентирует состав материала, из которого изготовлено компрессионное изделие, его плотность и прочность, а также требования к упаковке и маркировке. Компрессионный трикотаж не может быть «прозрачным».

Маркировка трикотажа, соответствующего стандарту RAL-GZ 387

Ценовой диапазон компрессионных изделий достаточно широк. Цена трикотажа зависит от его типа, компонентов, входящих в состав (трикотаж, в составе которого содержится хлопок или каучук дороже, нежели его синтетический аналог), внешнего вида изделия (Medi в некоторых изделиях применяют кристаллы Сваровски, «ажурные» резинки), типа вязки. Если размер конечности требует изготовления трикотажа по индивидуальным меркам, цена такого изделия может быть как минимум в два раза выше стандартного аналога.

Как долго необходимо носить компрессионный трикотаж?

Сроки применения компрессионного трикотажа индивидуальны. Большинству пациентов трикотаж назначается на определенный срок, однако в ряде случаев (при трофических расстройствах кожи, посттромботическом синдроме, лимфедеме) трикотаж необходимо носить неопределенно долго, вплоть до пожизненного применения. Многие пациенты могут жаловаться на невозможность ношения трикотажа в жаркое время года, однако с лечащим врачом всегда можно обсудить переход, к примеру, с чулок на гольфы. Возможно приобретение трикотажа с открытым носком.

Нужно ли носить компрессионный трикотаж профилактически? Во время беременности?

Существует распространенное мнение, что ношение компрессионного трикотажа является средством профилактики заболеваний венозной системы, которое закрепилось в какой-то степени благодаря существующему «профилактическому» классу компрессионных изделий. Крупных клинических исследований , которые доказали бы это суждение, нет. Российские клинические рекомендации относят беременность к показаниям для ношения трикотажа на основании того, что большинство женщин, жалующихся в этот период на дискомфорт в ногах, отмечают значительное улучшение при регулярном применении трикотажа, но не для профилактики. Как средство профилактики посттромботической болезни, трикотаж назначается при тромбозе глубоких вен. Однако клинические исследования, проводящиеся в настоящее время, ставят под сомнение и эту рекомендацию.

Есть ли разница компрессионного трикотажа для мужчин и женщин?

В целом модели трикотажа универсальны и подходят как мужчинам так и женщинам. Но, как правило, «мужской» вариант это гольфы либо чулки со специальной застежкой на талии, а «женский» - гольфы, чулки (без застежки) или колготки. Конечно, некоторые фирмы имеют линейку трикотажа специально для женщин с элементами декора, разнообразной цветовой гаммой и аксессуарами.